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题名:
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质量管理体系 zhi liang guan li ti xi / 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 , |
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ISBN:
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978-7-5067-5070-7 价格： CNY132.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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239页 图 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 中国中医药出版社 出版日期： 2011 |
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内容提要:
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本书是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。 |
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主题词:
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制药工业 质量管理体系 中国 |
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中图分类法:
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F426.7 版次： 5 |
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主要团体责任者:
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 guo jia shi pin yao pin jian du guan li ju yao pin ren zheng guan li zhong xin 编写 |
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索书号:
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F426.7/6020 |