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题名:
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厂房设施与设备 chang fang she shi yu she bei / 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 , |
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ISBN:
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978-7-5067-5080-6 价格： CNY219.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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412页 图 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 中国医药科技出版社 出版日期： 2011 |
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内容提要:
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本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备；水系统部分具体包括定义、内容和法规要求，制药用水及蒸汽系统技术要求，运行和验证，问题讨论；空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行，常见问题讨论等。 |
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主题词:
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制药工业 产品质量 中国 |
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主题词:
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制药厂 厂房 中国 |
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主题词:
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化工制药机械 质量管理 中国 |
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中图分类法:
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F426.7-65 版次： 5 |
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主要团体责任者:
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 guo jia shi pin yao pin jian du guan li ju yao pin ren zheng guan li zhong xin 编写 |
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索书号:
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F426.7-65/6020 |