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题名:
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早期临床试验工作手册 zao qi lin chuang shi yan gong zuo shou ce / 王泽娟主编 , |
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ISBN:
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978-7-122-37017-4 价格： CNY78.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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556页 21cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 化学工业出版社 出版日期： 2020 |
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内容提要:
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本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。 |
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主题词:
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临床药学 药效试验 |
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中图分类法:
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R969.4-62 版次： 5 |
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主要责任者:
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王泽娟 wang ze juan 主编 |
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索书号:
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R969.4-62/1034 |